大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問題,就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設備運行記錄靠人工填寫等。由于設備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
單沖壓片機在藥物片劑生產(chǎn)中應用廣泛,整個行業(yè)發(fā)展迅速,但是問題也不斷暴露。因此認真選購壓片機避免影響片劑藥品質(zhì)量。
壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設計不合理,沒有充分考慮制藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式,來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好,造成粉塵污染。
我國的
壓片機行業(yè)要揚長避短,充分重視對設備研發(fā)和創(chuàng)新的投入,以更完善的產(chǎn)品系列、更貼心的設計、更充足的配套和更精細的制造,來打動國內(nèi)和客戶。